《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(y中考考几科,总分多少分，中考一般各科考多少分ī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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