《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位美国管得了比尔盖茨吗(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(g美国管得了比尔盖茨吗é)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：南京少儿险_南京【婴儿重病保险_幼儿教育险_婴儿怎样买保险】咨询_找经纪人沃保保险网 美国管得了比尔盖茨吗