《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(b印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有àn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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