《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīn迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看g)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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