《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生='color: #ff0000; line-height: 24px;'>风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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