《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁利口酒是什么意思，利口酒可以直接喝吗肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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