《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)长征有多长公里 红军长征一共用了几年

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺长征有多长公里 红军长征一共用了几年和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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