《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥grandma意思中文翻译，gragrandma意思中文翻译，grandma是什么意思译ndma是什么意思译锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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