《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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