《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动哈密瓜减肥期间可以吃吗，一个哈密瓜的热量等于几碗饭(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。哈密瓜减肥期间可以吃吗，一个哈密瓜的热量等于几碗饭 line-height: 24px;'>哈密瓜减肥期间可以吃吗，一个哈密瓜的热量等于几碗饭g>

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。