《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhè等不及了在车上就弄到了高c，在车上迫不及待ng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shē等不及了在车上就弄到了高c，在车上迫不及待ng)物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集等不及了在车上就弄到了高c，在车上迫不及待团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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