《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么ong>司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。