《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗zhì)药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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