《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台小荷才露尖尖角是什么意思小荷指的是什么，小荷才露尖尖角是什么意思污(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(ju小荷才露尖尖角是什么意思小荷指的是什么，小荷才露尖尖角是什么意思污é)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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