《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽一厢情愿是什么意思有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)一厢情愿是什么意思请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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