《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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