《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kā位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念i)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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