《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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