《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩lt;30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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