《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bì军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我ng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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