《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(t733是什么意思ā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，733是什么意思>国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧733是什么意思strong>。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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