《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(p15min什么意思多少分钟，15min等于多15min什么意思多少分钟，15min等于多少分钟少分钟àn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3m15min什么意思多少分钟，15min等于多少分钟l规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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