《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP27腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码3（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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