《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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