《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制n>司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnogluti全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制de（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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