《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的47太原私立小学有哪些，太原私立小学有哪些排名8.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药太原私立小学有哪些，太原私立小学有哪些排名业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递太原私立小学有哪些，太原私立小学有哪些排名增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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