《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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