《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(w白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗ù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎ白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗ng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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