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　　《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(d38码鞋是多少厘米 38的鞋子买欧码是多少e)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。<38码鞋是多少厘米 38的鞋子买欧码是多少/p>

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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