《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师苏修是什么意思，苏修是什么意思王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程苏修是什么意思，苏修是什么意思(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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