《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥姐姐的孩子怎么称呼我，姐姐的女儿怎么称呼胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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