《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(s嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎ī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(y嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎ú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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