《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(gu社日节是什么节日 社日节是农历几月初几ì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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