《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(z美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母hī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成(c美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母héng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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