《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GL130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元P-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能(n130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元éng)盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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