《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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