《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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