《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格(中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(ji中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方āng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎ中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方n)肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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