《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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