《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng俄罗斯是资本主义还是社会主义)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。俄罗斯是资本主义还是社会主义

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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