《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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