《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(强迫症会把人折磨死吗，强迫症的大脑到底出什么问题rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi强迫症会把人折磨死吗，强迫症的大脑到底出什么问题)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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