《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是挂号信几天能到，一般什么情况会用挂号信体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(tá挂号信几天能到，一般什么情况会用挂号信ng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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