《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导弄死一只蜘蛛有啥后果，打死一只蜘蛛会引来很多蜘蛛吗者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jī弄死一只蜘蛛有啥后果，打死一只蜘蛛会引来很多蜘蛛吗n)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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