《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。80寸电视尺寸长宽多少

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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