《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网突然不理男人了男人会难受吗，突然不理男人了男人会难受吗为什么(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的G突然不理男人了男人会难受吗，突然不理男人了男人会难受吗为什么LP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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