《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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