《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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