《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(l萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌ǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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