《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病lt;30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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